Регистрация
Полная компьютерная диагностика организма с подбором оптимальных программ оздоровления в Днепропетровске всего 100 гр. А Для участников АРГО - 60 гр. Справки и запись по тел. 785-78-25 +++
МЕНЮ
Корзина пуста


Фитолон-Кламин

Фитолон-Кламин

 Введение

ОРВИ нередко сопровождаются развитием определенного иммунологического дисбаланса, сохраняющегося к моменту выздоровления, что может способствовать повторным респираторным заболеваниям, а также формированию рецидивирующих и даже хронических процессов в органах дыхания, в связи с чем в настоящее время уделяется большое внимание созданию безопасных и эффективных препаратов и биологически активных добавок к пище, являющихся биоантиоксидантами-иммунокорректорами природного, преимущественно растительного, происхождения, способных поддержать иммунную систему человека при различных стрессовых ситуациях, в том числе и при инфекционных заболеваниях.

Список сокращений
CD16 – естественный киллер
CD20 – В-лимфоцит
CD3 – Т-лимфоцит
CD4 – Т-хелперный лимфоцит
CD8 – цитотоксический Т-лимфоцит
IgG – иммуноглобулин класса G
IgА – иммуноглобулин класса А
IgМ – иммуноглобулин класса М
IgE – иммуноглобулин класса Е
IL – интерлейкин
IFN – интерферон
s IgA – секреторный иммуноглобулин А
ГЗТ – гиперчувствительность замедленного типа
БАД – биологически активная добавка
ДНК – дезоксирибонуклеиновая кислота
ИФ – иммунофлюоресценция
ИФА – иммуноферментный анализ
ИЭ – индекс эффективности
МПХ – медные производные хлорофилла
КЭЭ – коэффициент эпидемической эффективности
ОРВИ – острая респираторная вирусная инфекция
ОРЗ – острое респираторное заболевание
ПОЛ – перекисное окисление липидов
РБТЛ – реакция бласттрансформации лимфоцитов
РБД ? редко болеющие дети
РНГА – реакция непрямой гемагглютинации
РНК – рибонуклеиновая кислота
РС (В) – респираторно-синцитиальный (вирус)
РСК – реакция связывания комплемента
РТГА – реакция торможения гемагглютинации
Тх – Т-хелпер
ХХКП – хвойная хлорофилло-каротиновая паста
ЦИК – циркулирующие иммунные комплексы
ЦНС – центральная нервная система
ЧБД ? часто болеющие дети
 

 

 Их фармакологическое действие определяется содержанием биологически активных веществ (БАВ), обладающих специфическим действием на живой организм: сапонины (стероидные и тритерпеновые), флавоноиды, оказывающие бактерицидное действие на патогенную флору, способствующие проявлению противовоспалительного эффекта, подавляя образование свободных радикалов и оказывая цитопротекторное и капилляропротекторное действие.

Получены результаты положительного влияния производных хлорофилла и других субстратов растительного происхождения (полиненасыщенные жирные кислоты, лигнаны, фенольные соединения, ферменты, растительные стерины, витамины, каротиноиды, макро- и микроэлементы) на функциональную активность нейтрофилов и моноцитов, на содержание иммуноглобулина А, что способствовало снижению аномально высоких концентраций циркулирующих иммунных комплексов, уменьшению частоты обострений гиперчувствительности и сокращению частоты заболеваемости ОРВИ.

Кроме того, БАВ, извлеченные из водорослей, обладают онкопрофилактической и радиопротекторной активностью, оказывают антикоагулянтное, антитромбогенное, фибринолитическое действие, обладают гиполипидемическим, противовоспалительным и иммуномодулирующим свойствами. У них обнаружены антимикотический и вирулицидный (в отношении возбудителей гриппа и Р c -инфекции) эффект, доказанный экспериментально.

Представителем класса биоантиоксидантов растительного происхождения, изготовленных в соответствии с фитостандартом, является БАД лечебно-профилактического назначения, созданная в ООО "Фитолон-Наука" (Санкт-Петербург) - "Фитолон", на основе медных производных хлорофилла из ламинарии. Свойства этой БАД многогранны – антиоксидант, антисептик, иммуностимулятор и стимулятор кроветворения. Доказано наличие у «Фитолона» противовирусной активности в отношении экспериментальной гриппозной инфекции у мышей.

Получены положительные результаты применения различных лекарственных форм «Фитолона» у взрослых больных с острыми и хроническими заболеваниями органов дыхания, в том числе и при туберкулезе. Отмечалось улучшение дренажной функции бронхов, уменьшение или прекращение кашля, уменьшение количества лейкоцитов в мокроте, свидетельствующее об уменьшении воспаления.

Сотрудниками НИИ гриппа РАМН, начиная с 1995 года, были проведены экспериментальное, клинико-лабораторное и эпидемиологическое изучение лечебной и профилактической эффективности этой БАД, изготовленной в виде сиропа при ОРВИ.

 

Химическая структура и некоторые аспекты механизма действия препарата «Фитолон»

Исследования по изучению состава и биологической активности липидных комплексов, содержащихся в лекарственных растениях и водорослях, в том числе в ламинарии сахаристой, а также возможность их использования в медицинской практике начато с 20-х годов прошлого века. Из этой водоросли сотрудниками ООО «Фитолон» была создана пищевая композиция лечебно-профилактического назначения «Фитолон», защищенная патентом России и разрешенная к применению Институтом питания МЗ РФ и Госсанэпиднадзором России, имеет сертификат качества и сертификат соответствия

 По мере развития цивилизации на Земле продукты питания подвергались все более сложной очистке, консервированию, что лишало пищу биологически активного действия и подчас незаменимых компонентов, а также засоряло искусственными веществами, небезвредными для организма. При снижении содержания в пище антиоксидантов, а это нередко происходит при употреблении в пищу очищенных масел, возможно серьезное повреждение нуклеиновых кислот, приводящее к клеточным мутациям. Использование биологически активных добавок к пище, в частности фитолона позволяет устранить дефицит активных веществ сегодняшних пищевых продуктов.

При значительных стрессовых нагрузках происходит разбалансирование гормональных и медиаторных систем регуляции и, как следствие, токсическое повреждение сосудов, нарушение микроциркуляции, чрезмерная активизация реакций перекисного окисления липидов, повреждение клеточных мембран, иммунодепрессия. Фитолон, как адаптоген, подобно препаратам этой группы, обладает несомненным антистрессорным действием, повышая функциональную способность систем адаптации организма.

Нарушение сбалансированности в организме человека реакций перекисного окисления липидов и антиоксидантной защиты приводит к образованию свободных радикалов и повреждению клеточных мембран, а также наследственного аппарата клетки. Фитолон, как один из самых активных среди известных в настоящее время антиоксидантов, тормозит образование свободных радикалов или быстро их окисляет, препятствуя процессам клеточного повреждения.

Антиоксидантную активность фитолона определяют содержащиеся в нем медные производные хлорофилла (МПХ). Различают четыре вида хлорофиллов ( a , b , c , d ). Высшие растения содержат хлорофиллы a и b , бурые водоросли – хлорофиллы a и c , красные водоросли – d . Первыми начали систематическое изучение фармакологических свойств хлорофиллов Burgi E / (1922 – 1947) с соавторами. Многочисленные исследования, выполненные на животных с воспроизведенными патологическими процессами показали, что хлорофиллсодержащие препараты стимулируют гемопоэз, заживление ран и язв, усиливают обмен веществ, обладают антимутагенными и антиканцерогенными свойствами, оказывают противовоспалительное, бактерицидное действия, потенцируют действие антибиотиков, снижают повышенный уровень холестерина и липидов в крови. Ингибируют активность протеаз, аминопептидаз, декарбоксилазы, трипсина, тромбина, катепсина, гиалуронидазы.

Металлопроизводные хлорофиллов – феофитинаты – хорошо растворимы в жирах, этиловом спирте и других органических растворителях, но плохо растворимы в воде. Хорошо растворимы в воде их натриевые и калиевые соли – хлорофиллины. Эффекты действия хлорофиллов более выражены при патологическом состоянии организма, чем при физиологической норме (Рубис А.В., 1972; и др.). Структурное сходство хлорофилла с гемом гемоглобина явилось основанием для изучения гемопоэтических свойств этого пигмента ( Burgi E ., Traczewski C ., 1919, Gordonoff T ., Ludwig F ., 1935, Борисенко А.Н., Сафронова А.Д., 1965 и др.). В качестве возможных механизмов гемостимулирующей активности фитолона следует учитывать два момента: во-первых, комбинация липидного комплекса и ионов меди, связанных в порфириновом кольце способствует абсорбции железа из желудочно-кишечного тракта, восстанавливая тем самым процессы кроветворения и синтез некоторых ферментов; во-вторых, фитолон приводит к нормализации баланса между реакциями перекисного окисления липидов и антиоксидантной защитой. Медь участвует в работе ферментов (будучи составной частью более 20 белков и ферментов), обеспечивающих антиоксидантную защиту, она необходима для нормального протекания процессов кроветворения, утилизации железа, поддержания эластичности сосудов. Медь является компонентом эластина – внешнего покрытия нервных волокон и одного из внутренних слоев стенок кровеносных сосудов, коллагена – основного структурного белка организма. Она также играет важную роль в продуцировании пигментов кожных покровов, Вместе с витамином С медь повышает сопротивляемость организма к инфекционным заболеваниям, да и сама уничтожает вредные бактерии.

Установлена связь меди с функцией щитовидной железы. Так, при тиреотоксикозе содержание меди в крови повышается. Потребность в меди определена в количестве 0,035 мг/кг массы тела (для взрослого человека это более 2 мг/сут). Дефицит меди может развиться при молочной диете и употреблении в пищу рафинированных продуктов. Избыток меди возможен лишь при случайном отравлении ее солями. Однако в препарате «Фитолон», как и в его субстанции – МПХ, свободные ионы меди и неорганические соли меди отсутствуют. В организм медь должна поступать только в связанном виде, такая задача решается в производстве МПХ из пищевых водорослей, форма выпуска – водо- или жирорастворимая паста, спиртовой, масляный или водный растворы. БАД «Фитолон» была разработана и в таблетированной форме, что делает возможным ее применения всеми категориями населения. Технология производства БАД в таблетках соответствует требованиям безопасности и эффективности, предъявляемых Федеральным центром Госсанэпиднадзора РФ к БАД. Таблетированная форма фитолона позволяет устранить ограничения связанные с использованием спиртового раствора.

Применение фитолона для лечения больных с заболеваниями органов дыхания

В Новгородской областной клинической больнице применяли в ингаляциях фитолон у взрослых больных, страдающих пневмонией, бронхитами, в том числе хроническим и обструктивным, бронхиальной астмой. Препарат в разведении 1:10 вводили через аппарат ГЭИ-1 при одновременной подаче кислорода.

 В результате лечения практически у всех пациентов улучшилась дренажная функция бронхов, уменьшилось количество лейкоцитов в мокроте (уменьшение воспаления), уменьшился кашель, на 30% была снижена суммарная доза антибиотиков.

В Детской городской больнице Св. Ольги Санкт-Петербурга на инфекционно-боксовом отделении фитолон применяется при острых стенозирующих ларинготрахеитах (ОСЛТ) после восстановления проходимости верхних дыхательных путей, ликвидации синдрома крупа в разведении физиологическим раствором 1:10, в ультразвуковых и компрессионных ингаляторах.

Была отмечена быстрая положительная динамика и сокращение сроков до полного выздоровления детей, что обуславливает целесообразность применения фитолона в терапии ОСЛТ у детей.

Опыт применения фитолона в хирургии и отоларингологии

Экспериментальное исследование влияние МПХ на заживление послеоперационной раны было выполненно в Государственном научном центре пульмонологии СПб, на крысах.

Применение МПХ для обработки послеоперационной раны способствовало сокращению послеоперационного периода и первичному заживлению раны у всех оперированных животных. Эффективность 5% спиртового раствора йода оказалась значительно ниже, чем МПХ.

Т.о. фитолон можно рекомендовать для клинического применения в качестве средств для обработки послеоперационной раны.

В поликлинике г.СПб была оценена эффективность лечения ЛОР-заболеваний фитолоном, в сравнении с другими известными лекарственными препаратами. В течение двух лет проводили лечение с помощью данного лечебно-профилактического средства из морской капусты как местно (на турундах или ватных фитильках, в каплях, полосканиях, орошениях, смазываниях), так и внутрь; осуществляли выбор методики его применения.

Составлена методика для местного лечения различных заболеваний ЛОР-органов (отиты, особенно грибковые, обострения мезотимпанита, хронические тонзиллиты, острые и хронические ринофарингиты, гаймориты, катаральные ангины).

В СПб ГМУ им. акад. И.П. Павлова представлен клинический опыт применения спиртовых и спирто-водных растворов МПХ в челюстно-лицевой и пластической хирургии. У 326 пациентов во время операций использовали кетгут, пропитанный раствором МПХ. При этом наблюдали подавление тканевой реакции на резорбцию кетгута. У 167 пациентов применяли перевязочный материал, пропитанный раствором МПХ. Данный материал обладал хорошими гемостатическими и противовоспалительными свойсвами, улучшал трофику тканей.

Применение фитолона в онкологии

В НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова Минздрава РФ СПб изучена возможность применения препарата «Фитолон» в качестве вспомогательного средства при лечении больных раком легкого и других локализаций в виде капель спиртового раствора по схеме. Другие гемостимулирующие препараты при этом не применяли. Фитолон купировал явления астении и анемии в послеоперационном периоде у больных раком легкого или желудка, подвергшихся радикальному хирургическому лечению, а также оказывал лечебное действие при лейкопении и анемии у больных раком, проходящих полихимиотерапию.

 В областной детской клинической больнице г.Рязани обследованы дети с онкогематологическими заболеваниями на наличие кандидозной инфекции слизистой ротовой полости. У многих детей, получавших цитостатическую и гормональную терапию, высеяны грибы рода Candida . Лечение препаратом «Фитолон» в виде полосканий (разведение 1:6) вызывало фунгицидный эффект у данных детей.

Т.о. лечение кандидоза полости рта у онкогематологических больных должно быть курсовым, достаточно длительным и с микологическим контролем.

При туберкулезе органов дыхания

Санкт-Петербургский НИИ фтизиопульмунологии, МАПО, противотуберкулезный диспансер №5 СПб в 1998г выполнили экспериментальное исследование in vitro и in vivo .

 Изучали влияние на микобактерии и на экспериментальную инфекцию у мышей. Представленные данные, свидетельствующие о повышении результативности лечения зараженных туберкулезом лабораторных животных при использовании в качестве дополнительного средства терапии фитолона, послужили основанием для его изучения в клинике туберкулеза.

Т.о., подключение фитолона на ранних стадиях химиотерапии больных туберкулезом органов дыхания способствует выраженному повышению уровня гемоглобина и функциональной активности лимфоцитов крови по сравнению с контрольной группой, а также некоторая нормализация количества моноцитов в переферической крови.

По данным д.м.н. Лозовской М.Э. На санаторном этапе лечения туберкулеза у детей и подростков, когда большинство из них длительно получали химиопрепараты, оправдано применение естественных адаптогенов, обладающих поливалентным действием на весь организм [24]. Проведенное клиническое изучение фитолона позволило рекомендовать включение его в комплексное санаторное лечение туберкулеза у детей и подростков. Применение фитолона способствует более благоприятному течению репаративных процессов, положительно действует на иммунологическую реактивность организма и баланс процессов свободно-радикального окисления. Препарат способствует нормализации показателей красной и белой крови при их снижении (анемия, лейкопения). Фитолон применялся в таблетках и спиртовом растворе.

Оздоравливающая активность фитолона

Влияние сиропа из ламинарии на содержание тяжелых металлов в крови и волосах.

 В ГУ НИИ гриппа РАМН было проведено изучение содержания тяжелых металлов в крови и волосах у 543 детей дошкольного возраста, проживающих в различных районах Санкт-Петербурга. Выявлено повышенное содержание тяжелых металлов у 33,9% обследованных (у 19,3% - уровень выше предельно-допустимого).

Детям из районов с высоким загрязнением окружающей среды давали в течение 3 недель сироп из ламинарии; было установлено, что данная БАД обладает способностью препятствовать накоплению, содействует более быстрому выведению тяжелых металлов (в наших наблюдениях - ртуть и свинец) из организма детей, что является весьма важным для оздоровления часто болеющих, особенно в случае их проживания в районах, неблагополучных по промышленному загрязнению (в наших наблюдениях - Московский район) (табл. 1).

Таблица 1. Результаты изучения влияния фитолона на содержание тяжелых металлов в биосредах детей.


* - р<0,05 по отношению к плацебо.

Экспериментальное изучение защитных свойств и противовирусного действия фитолона
В ГУ НИИ гриппа РАМН совместно с сотрудниками лаборатории экспериментальной химиотерапии и электронной микроскопии было изучено влияние фитолона на течение экспериментальной гриппозной инфекции у белых беспородных мышей. Препарат фитолона в виде сиропа вводили животным перорально по лечебно-профилактической схеме: за 24 часа и за 1 час до и через 1,2 и 3 суток после заражения вирусом гриппа штамма А2 (Н3 N 2 ), полученным из музея НИИ гриппа РАМН. В качестве референс-препарата использовали ремантадин. Животные из контрольной группы химиотерапевтических средств не получали.

 Путем титрования 10% легочных суспензий животных на куриных эмбрионах определяли содержание вируса в легких. Кроме того было проведено электоронно-микроскопическое изучение активности репродукции и ультраструктуры вирусной популяции, полученной в условиях применения фитолона и изучена его интерферониндуцирующая способность in vivo . Характер патологического процесса оценивали по летальности животных, а также макро- и микроскопическим изменениям в легких (табл.2).

Таблица 2. Результаты изучения влияния фитолона на показатели летальности и индекс защиты у белых мышей при экспериментальной гриппозной инфекции Н3 N 2

*р<0,05 по отношению к плацебо

Выявлено, что фитолон вызывает ослабление патогенного действия вируса на ранних стадиях заболевания, проявляющееся в снижении летальности по сравнению с контролем и угнетении репродукции вируса в легких мышей (табл. 3).

Таблица 3 Влияние БАД на репродукцию вируса гриппа в легких мышей

Как было установлено в ходе патоморфологических исследований, у животных, зараженных интраназально вирусами гриппа и не получавших лечения, в легких развивалась типичная гриппозная геморрагическая пневмония. Применение фитолона приводило к уменьшению интенсивности специфического поражения бронхов и легких вирусом. Пораженным оказывался не весь пласт эпителия, а лишь единичные, поверхностно расположенные, клетки, но местная воспалительная реакция, представленная, главным образом, нейтрофилами, оказывалась более значительной, чем у контрольных животных. Густой экссудат ограничивал пораженные клетки как со стороны просвета бронха, так и со стороны интерстициальной ткани, окружающей бронх. Вследствие этого очаги гриппозного поражения оказывались гораздо более четко отграниченными от здоровой ткани, чем в контроле. Воспалительная инфильтрация в бронхах ограничивала в течение первых 3 суток распространение инфекции на нижние респираторные отделы. В последних определялись лишь незначительные явления отека интерстициальной ткани.

Таким образом, экспериментально было показано, что фитолон обладает выраженным противовирусным действием в отношении вируса гриппа.

Результаты изучения профилактической эффективности фитолона

Исследования проводились сотрудниками отделения ОРВИ детей ГУ НИИ гриппа по регламентированному стандарту условий и тестов рандомизированных клинических испытаний, обеспечивающих достоверность и сопоставимость результатов.

Наблюдения по изучению возможности использования фитолона в качестве средства профилактики ОРВИ у детей - в двух Детских домах, школе-интернате и одном детском садике Санкт-Петербурга, а также при диспансерном наблюдении за больными с неблагоприятным преморбидным фоном, перенесших микоплазменную инфекцию.

Результаты изучения профилактической эффективности фитолона при ОРЗ в детских коллективах

О профилактической эффективности фитолона судили по показателям заболеваемости, а также выраженности и продолжительности клинических проявлений ОРЗ в сравниваемых группах детей (основной, получавших фитолон, и контрольной, не получавших адаптоген) . Всего под наблюдением было 322 человека. Из них фитолон получили 169 человек (119-1 курс по 1 таблетке 2 раза в день в течение 1 месяца, и 50 детей-2 курса в той же дозировке в течение 3 недель каждый с интервалом -1 месяц), в состав контрольных групп вошло 153 ребенка, которые не получали никаких иммуномодулирующих препаратов.

 Последующая регистрация заболеваемости в течение трёх месяцев после окончания приема фитоадаптогена осуществлялась у всех детей, находившихся под наблюдением.

По возрастному, половому составу и анамнестическому фону наблюдаемые группы были репрезентативны.

В основном, у всех детей сравниваемых групп имел место неблагоприятный, осложненный фон: задержка психо-моторного развития, пороки сердца, хронические очаги инфекции, в том числе патология ЛОР-органов, почек и желудочно-кишечного тракта. Часто болеющие дети составили в обеих группах небольшой процент, а проявления дермато- или респираторного аллергоза отмечались примерно у каждого шестого ребёнка. Без фоновой патологии встречались дети лишь из детского сада, а в учреждениях для детей-сирот практически здоровых детей не наблюдалось.

По частоте ОРЗ, перенесенных детьми в течение 1 предшествующего года до дачи препарата, наблюдаемые группы детей, в основном, были сопоставимы. Вместе с тем, ни разу не болевших, как и редко болеющих, в контрольных группах было меньше, чем среди получивших БАД.

Эффективность фитолона была достоверно выше при проведении двух профилактических курсов (рис.1).

В целом, в этом наблюдении индекс эффективности (ИЭ) фитолона составил 2,14, а коэффициент эпидемической эффективности (показатель защищенности) КЭЭ -53,2. Вместе с тем, различия в частоте ОРЗ в течение последующих 1-2 месяцев в сравниваемых группах были недостоверными, но развивающиеся заболевания у получивших фитолон все же были менее продолжительными, чем среди детей, вошедших в состав контрольной группы.

Рисунок 1 Профилактическая эффективность фитолона

Фитолон у детей с рецидивирующими бронхолегочными заболеваниями в анамнезе, перенесших МПИ
В период диспансерного наблюдения за детьми, перенесшими МПИ, было проведено изучение возможности применения фитолона с оздоровительной и профилактической целью. Препарат назначался 100 детям преимущественно с отягощённым преморбидным фоном, курсами по 3 недели и перерывами по 1 месяцу, дважды - в осенний и зимне-весенний периоды. Контрольная группа была репрезентативна и состояла из 100 человек этого же возраста.

 Детям, вошедшим в состав контрольной группы каких- либо иммунокорригирующих препаратов не назначали.

При проведении второго профилактического курса дети получали фитолон в течение 1 месяца в тех же дозах, что и при 1 этапе наблюдения.

Показано, что на фоне фитолона снижалась заболеваемость ОРЗ, реже наблюдалось вовлечение в процесс нижнего отдела дыхательного тракта, примерно каждый третий ребенок не болел.

Фитолон использовали профилактически также у 55 детей с бронхиальной астмой (БА) легкой и среднетяжелой формой течения, перенесших МПИ и имевших в анамнезе частые и длительно текущие ОРИ (7,3±1,3 раза в год), нередко являвшихся причиной обострения БА (табл.4).

Таблица 4. Результаты изучения профилактической эффективности фитолона у детей с бронхиальной астмой

- в числителе абсолютные числа, в знаменателе – относительные (%).

В период повышенной заболеваемости гриппом и ОРЗ амбулаторно 35 детям с БА в периоде ремиссии в комплексную базисную противовоспалительную терапию включали фитолон по 1 таб. 2 раза в день, а 20 детей вошли в состав контрольной группы, получая только базисную терапию.

За время наблюдения число случаев ОРЗ в группе детей, принимавших фитолон, составило 103,0%, а в контроле – 270,0%, последние болели в 2,6 раза чаще, чем дети, принимавшие БАД. Достоверно чаще в группе контроля ОРИ сопровождалась обострением БА (в 1,4 раза). Кроме того, показано, что в течение последующих трех месяцев наблюдения у детей с БА, принимавших фитолон, снизилась частота обострений хронических заболеваний носоглотки в 2,8 раза, что также сопровождалось удлинением ремиссии БА. Переносимость препарата была хорошей, побочных явлений не отмечалось. Применение препарата достоверно уменьшало длительность и тяжесть заболевания ОРВИ у 94,3% детей с БА.

Таким образом, полученные данные, в целом, свидетельствуют о хорошей терапевтической эффективности фитолона, его положительном влиянии на некоторые основные клинические симптомы в разгар острой инфекции, сокращении количества случаев суперинфекций и снижении заболеваемости ОРИ в последующем.

Удобство приема, отсутствие побочных явлений, натуральное растительное сырье в качестве действующего вещества позволяет рекомендовать фитоадаптоген «Фитолон» в качестве профилактического препарата, в том числе и у детей с отягощенным преморбидным фоном как для снижения числа заболеваний, так и развития затяжных и осложненных форм, предупреждая тем самым формирование рецидивирующей и хронической патологии органов дыхания.

 

Результаты лечебной эффективности фитолона при ОРЗ у детей

Наблюдения по изучению лечебной эффективности БАД при ОРЗ у детей, в основном, проводились на базе инфекционно-боксового и инфекционно-пульмонологических отделений ДГБ № 4 Св.Ольги (245 госпитализированных детей с ОРЗ, из которых у 128 человек в анамнезе отсутствовали хронические или рецидивирующие процессы органов дыхании, имевшие место у 117 пациентов того же возраста).

 Оценку лечебного действия препарата осуществляли путем сравнительного анализа данных ежедневного клинического осмотра пациентов, получавших фитолон (основная группа), и вошедших в состав контрольной группы. Оценивалась выраженность и продолжительность всех симптомов заболевания: температурной реакции, проявлений интоксикации, катаральных явлений в носоглотке и нижних отделах дыхательных путей.

Дополнительными методами оценки лечебной эффективности препарата являлось изучение динамики показателей лабораторных исследований: гематологических, мочи и иммунологических, служивших также показателями оценки влияния апробируемого препарата на детский организм (безопасность).

Из иммунологических тестов использовали изучение содержания индуцированного интерферона IFN-? в венозной крови, иммуноглобулина Е (IgE), интерлейкина-8 (IL -8) в сыворотке крови и секреторного иммуноглобулина А (sIgA) в носовых секретах, которые определяли методом ИФА. Исследования выполняли, как правило, дважды – перед началом лечения и спустя 7-10 дней, перед выпиской, а значение показателей интерферонового статуса определяли, кроме того, ещё один раз – на 2-3 день от начала лечения (предполагаемый пик уровня индукции интерферона).

При изучении лечебной эффективности фитолона у детей с ОРЗ под наблюдением находилось 128 человек, из которых БАД получали 82 ребенка (48-только таблетки и 34-таблетки в сочетании с ингаляциями этого же средства), а 46 детей - вошли в состав контрольной группы.

По доминирующим признакам: полу, возрасту, срокам развития болезни, нозологическому диагнозу, формам тяжести и клиническим проявлениям заболевания, а также характеру сопутствующей патологии наблюдаемые группы детей, в основном, были сопоставимы.

У преобладающего большинства детей был отмечен неблагоприятный преморбидный фон, в основном, это были часто болеющие дети с очагами хронической инфекции, преимущественно в ЛОР органах, и проявлениями аллергоза (дермато или респираторного).

Вирусная природа ОРЗ была установлена в 79,4% случаев среди получавших фитолон, и в 60,0 % случаев в контрольной группе . При этом доминировало участие аденовирусов (моно, микст) - 56,2%-66,7% случаев, соответственно, и вирусов гриппа (примерно у каждого второго ребенка в виде моно или микст-инфекции), значительно реже имело место участие других возбудителей. Форма течения ОРЗ у наблюдавшихся детей оценивалась, в основном, как среднетяжелая.

При поступлении в стационар у пациентов в большинстве случаев отмечалась фебрильная температура тела, умеренно выраженные симптомы интоксикации. Примерно у половины наблюдавшихся больных имел место стеноз гортани 1–2 степени с осиплостью голоса и одышкой экспираторного и смешанного типа и признаками дыхательной недостаточности (рис. 2).

Рисунок 2. Клиническая симптоматика ОРЗ у детей, получавших фитолон.

Почти у всех детей отмечались катаральные симптомы в носоглотке в виде ринита и сухого или влажного кашля. В 39,0 и 43,5% случаев, соответственно, определялись катаральные явления в легких в виде разнообразных хрипов. У каждого второго ребенка имелись признаки стеноза гортани.

Результаты проведенных наблюдений показали, что использование фитолона как в виде только таблеток, так и в сочетании их с ингаляциями в остром периоде ОРЗ способствует достоверному сокращению продолжительности всех перечисленных симптомов, в том числе лихорадочного периода, интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и признаков стеноза.

При всех нозологических формах заболевания отмечалось уменьшение общей продолжительности заболевания в среднем на 3,5 дня, что сокращало сроки пребывания больного в стационаре (рис.3)

Рисунок 3. Лечебная эффективность фитолона у детей с ОРЗ

У детей с бронхитами, особенно при сочетанном введении таблеток и ингаляций фитолона, продолжительность катаральных симптомов в носоглотке уменьшалась более чем на 3 дня. Также достоверно сокращалась продолжительность обструктивного синдрома и стеноза гортани у лиц со стенозирующим ларинготрахеитом. Срок разрешения пневмонии сокращался в среднем на 3,8 дня. Вместе с тем, не удалось доказать достоверного преимущества сочетанного применения таблетированной формы препарата одновременно с жидкой в виде ингаляций. Различия по продолжительности клинических симптомов в основном катаральных в носоглотке или легких оказались недостоверными (продолжительность кашля у получавших только таблетки фитолона составила 4,2 дня, таблетки и ингаляции БАД-4,7 дня, стеноза гортани- 3,0 и 3,1 дня, соответственно).

Анализ результатов гематологического исследования детей выявило положительное влияние БАД на динамику показатели периферической крови (табл.5)

Таблица 5. Динамика гематологических показателей у детей с ОРЗ.

1 - до лечения, 2 - при выписке ; * – р<0,05 по отношению к показателям в контроле.

В первые дни заболевания в 28,8% случаев среди детей, получавших фитолон, и в 30,4 % случаев в контрольной группе отмечалось повышенное содержание эозинофилов, что свидетельствует об аллергической настроенности организма детей, примерно у половины больных ОРЗ, в основном у детей с поражением легких, наблюдался лейкоцитоз, нейтрофилез, сдвиг формулы крови в сторону палочкоядерных, увеличение СОЭ. В некоторых случаях имело место снижение уровня гемоглобина и числа эритроцитов.

При повторном обследовании детей перед выпиской оказалось, что у получавших фитолон, в отличие от контроля, наблюдалась более частая нормализация гематологических показателей, в том числе: уменьшение числа случаев с повышенным содержанием эозинофилов, реже наблюдались лейкопения и лимфоцитоз.

Известно, что функции неспецифических факторов защиты организма ( tusus -барьеры – структуры кожи и слизистых оболочек, макрофаги, естественные киллеры, лизоцим и все фракции комплемента, острофазовые белки, продукты метаболизма арахидоновой кислоты, цитокины и т.д.) и специфических (В-лимфоциты – С D 20 и их производные – антитела к тому или иному конкретному возбудителю, в данном случае – противовирусные) связаны между собой и взаимозаменяемы. Чем выше активность воспалительной реакции, тем выше интенсивность защитной реакции, в том числе цитокино- (интерфероно-, интерлейкино-) и антителообразования – Т- и В-лимфоцитами крови.

Как известно, IL –8 – один из цитокинов, участвующих в развитии воспалительной реакции организма в ответ на инфекционное заболевание. При анализе динамики уровня IL –8 в сыворотке крови детей с ОРЗ было выявлено, что при средне–тяжелой форме течения инфекции без бронхолегочных поражений его содержание в начале заболевания повышается у отдельных лиц, но его средние показатели находятся в пределах нормы. При бронхитах наблюдалось примерно в 1,5 раза по отношению к норме повышение содержания IL –8, а при тяжелом течении заболевания и в случаях осложнений пневмонией уровень этого показателя превышал нормальный более чем в 3 раза (рис.4).

К моменту выздоровления отмечалось снижение этого показателя во всех группах наблюдения, однако у детей, получавших фитолон, в том числе и с бронхолегочными поражениями, уменьшение уровня IL –8 было более значительным, в отличие от детей контрольной группы (р<0,05).

Исследование уровня интерферона– a ( IFN – a ) в сыворотке крови при различных формах клинического течения ОРЗ, особенно обусловленных адено- или РС–вирусами, показало, что исходное содержание IFN – a в начале заболевания у большинства пациентов всех наблюдаемых групп было на очень низком уровне, не превышающим показателей нормы. При этом можно было отметить, что содержание IFN – a наиболее низким было у детей с осложненной формой течения ОРЗ (рис.4).

Рисунок 4. Динамика уровней IFN - ? и IL -8 в сыворотке крови у детей, получавших "Фитолон"

При включении фитолона в комплексную терапию ОРЗ у детей наблюдалось достоверное увеличение содержания сывороточного IFN – a , независимо от уровня поражения респираторного тракта, а затем, во время клинической ремиссии, наблюдалась тенденция к снижению этого показателя. Таким образом, можно отметить наличие у адаптогена «Фитолон» интерферониндуцирующих свойств, что, вероятно, является одним из механизмов его положительного влияния на течение ОРЗ у детей.

У детей, больных гриппом и ОРВИ, как правило, имеет место нарушение защитной функции слизистой носоглотки, о чем свидетельствует обычно низкое содержание секреторного иммуноглобулина (sIgA) в их назальном содержимом.

Уровень sIgA у наблюдаемых нами детей был ниже нормы в 66,3% случаев, что свидетельствует о значительном снижении защитной функции слизистой носоглотки. Наиболее низкий уровень sIgA в смывах из носа отмечался в группе детей с поражением легких (рис.5).

Рисунок 5. Динамика уровней sIgA в носовых смывах детей с ОРЗ, получавших фитолон.

Показано, что введение фитолона детям с ОРЗ без бронхолегочных поражений и с бронхитами убедительно способствовало увеличению активности местного иммунитета, что было продемонстрировано повышением уровня sIgA , чего не наблюдали в контрольных группах. К сожалению, увеличение этого показателя в случаях с пневмонией было недостоверным.

Для поддержания устойчивости организма к гриппозной и любой другой вирусной инфекции необходимо также присутствие в организме некоторого количества Ig Е, одним из первых обеспечивающих защитный потенциал организма человека. Однако повышенное содержание этого иммуноглобулина свидетельствует о гиперреактивности организма, что клинически может выражаться приступом бронхоспазма, а также является характерным признаком его аллергической настроенности. Поэтому в нашем исследовании необходимо было оценить динамику уровня сывороточного Ig Е как показателя возможной сенсибилизации у детей при введении апробируемого препарата. Включение фитолона в комплексную терапию ОРЗ оказывало положительное действие на динамику содержания Ig Е в связи с чем в периоде реконвалесценции увеличивалось число детей с нормальным уровнем Ig Е во всех наблюдаемых группах пациентов, независимо от уровня поражения респираторного тракта (рис.6).

Рисунок 6 Динамика уровней IgЕ в сыворотке крови детей при ОРЗ с различным уровнем поражения респираторного тракта при лечении фитолоном.

В начале заболевания в сыворотке крови примерно у каждого третьего ребенка, независимо от уровня поражения респираторного тракта, отмечался исходно повышенный по отношению к норме уровень общего IgE . В анамнезе у этих пациентов имели место частые ОРЗ, а также те или иные проявления аллергозов (рис.7).

Рисунок 7. Динамика уровня общего IgЕ в сыворотке крови детей с ОРЗ при лечении фитолоном.

Было показано, что после проведенного лечения уровень содержания Ig Е в сыворотке крови у всех детей уменьшался. Полученные данные свидетельствуют о том, что адаптоген эффективно способствовал уменьшению аллергической настроенности у детей с ОРЗ.

У всех детей отмечалась хорошая переносимость фитолона, отсутствие побочных или аллергических реакций во время и после приема, отсутствие жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта и других систем организма. Эти данные подтверждались и динамикой общего Ig Е в сыворотках крови обследованных детей.

Таким образом, показано, что включение в комплексную терапию ОРЗ у детей адаптогена из морских водорослей «Фитолон» оказывало существенное положительное влияние на динамику исследованных иммунологических показателей, что позволило получить хороший клинический эффект, приводящий к более быстрому выздоровлению от ОРЗ.

 

Инструкция по применению фитолона

Фитолон в таблетках по 0,4 г.

Форма выпуска: 80 таблеток по 0,4 г в пластиковой баночке.

Разработан ООО «Фитолон» совместно с НИИ пульмонологии МЗ РФ, НИИ онкологии им. проф. Н.Н. Петрова МЗ РФ Санкт-Петербург.

Ингредиенты: производные хлорофилла, микрокристаллическая целлюлоза, сахар молочный, крахмал. Синтетические красители и консерванты отсутствуют.

Рекомендации по применению: Взрослым рекомендуется принимать по 1 таблетке 1–2 раза в день, во время еды. Длительность приема — 1 месяц. При необходимости прием можно повторять 2–3 раза в год.

Препарат «Фитолон» (спиртовой раствор, таблетки) прошел клинические испытания в научно-медицинских центрах Санкт-Петербурга в качестве профилактического и вспомогательного средства в различных областях медицины: терапия, педиатрия, гематология, онкология, гинекология, хирургия, отоларингология, фтизиатрия, стоматология и рекомендуется:

в качестве общеукрепляющего средства, повышающего иммунитет;
для защиты и стимуляции кроветворения;
для предупреждения и в комплексном лечении гриппа, острых респираторных инфекций, пневмонии, туберкулеза, воспалительных заболеваний уха, горла, носа;
при проживании в экологически неблагоприятных регионах;
при воздействии на организм вредных факторов;
курильщикам;
при работах, связанных с вредными условиями труда;
при угрозе развития оксидантных повреждений легких;
людям старшего и пожилого возраста;
часто и длительно болеющим людям;
при астенических синдромах;
в качестве антисептика, стимулятора заживления ран, для снятия воспаления и зуда от укусов кровососущих насекомых (капли).
 

Срок годности 2 года.

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30?С.

Побочное действие: Возможны аллергические реакции у лиц, не переносящих морепродукты. При возникновении аллергических реакций препарат следует отменить.

Противопоказания: индивидуальная непереносимость компонентов. Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Фитолон удостоен золотой медали Российской академии естественных наук, медали им. И.И. Мечникова и знака «Зеленый крест».

 

РЕЦЕНЗИЯ 

на пособие для врачей «ФИТОЛОН - БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНАЯ ДОБАВКА НА ОСНОВЕ МЕДНЫХ ПРОИЗВОДНЫХ ХЛОРОФИЛЛА. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ДЛЯ ОЗДОРОВЛЕНИЯ И В КАЧЕСТВЕ ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКОГО СРЕДСТВА ПРИ ГРИППЕ И ОРВИ ДРУГОЙ ЭТИОЛОГИИ», подготовленное коллективом сотрудников ГУ НИИ гриппа РАМН.

В данном пособии авторы представили клинико-лабораторные данные профилактической и лечебной эффективности биологически активной добавки на основе медных производных хлорофилла «Фитолон», изготовленной из морских водорослей российскими производителями для профилактики и лечения ОРВИ у детей, в т.ч. и часто болеющих.

Результаты проведенных наблюдений показали, что использование фитолона как в виде только таблеток, так и в сочетании их с ингаляциями в остром периоде ОРЗ способствует достоверному сокращению продолжительности всех перечисленных симптомов, в том числе лихорадочного периода, интоксикации, катаральных проявлений в носоглотке и признаков стеноза.

У всех детей отмечалась хорошая переносимость фитолона, отсутствие побочных или аллергических реакций во время и после приема, отсутствие жалоб со стороны желудочно-кишечного тракта и других систем организма. Эти данные подтверждались и динамикой общего IgE в сыворотках крови обследованных детей.

Удобство приема, отсутствие побочных явлений, натуральное растительное сырье в качестве действующего вещества позволяет рекомендовать фитоадаптоген «Фитолон» в качестве профилактического препарата, в том числе и у детей с отягощенным преморбидным фоном как для снижения числа заболеваний, так и развития затяжных и осложненных форм, предупреждая тем самым формирование рецидивирующей и хронической патологии органов дыхания.

Представленное пособие для врачей может быть издано, оно будет способствовать совершенствованию методов профилактики и лечения ОРВИ у детей, в том числе и часто болеющих.

РЕЦЕНЗИЯ
на пособие для врачей «Фитолон - биологически активная добавка на основе медных производных хролофилла. Использование для оздоровления и в качестве лечебно-профилактического средства при гриппе и ОРВИ другой этиологии», подготовленное коллективом сотрудников ГУ НИИ гриппа РАМН.

 

Грипп и другие ОРВИ по-прежнему занимают ведущее место в инфекционной патологии. Особенно это ощущается в детской практике, где заболеваемость в 4-6 раз превышает показатели взрослых. Особую озабоченность вызывает то, - что в детской популяции большой процент составляют часто болеющие дети (ЧБД). Известно, что частое использование антибактериальных и противовоспалительных препаратов способствует развитию иммуносупрессии. Поэтому основные направления работ исследователей направлены на поиск безопасных и эффективных средств для включения в комплексную терапию и проведения профилактики заболеваний.

В предлагаемом пособии авторы представляют клинико-эпидемиологическую эффективность препарата, разработанного в Санкт-Петербурге, действующим началом которого являются медные производные хлорофилла (МПХ) для профилактики и лечения ОРВИ у детей раннего возраста, в т.ч. и ЧБД.

Препарат использовался как в виде таблеток, так и в виде спиртового раствора, раствора для ингаляций при остром стенозирующем ларинготрахеите.

Достаточно большие численные наблюдения при изучении профилактической эффективности «Фитолона» (322 ребенка) и лечебной (128 детей) убедительно свидетельствуют о положительном действии препарата как профилактического средства, так и лечебного в комплексной терапии гриппа и других ОРВИ у детей.

Считаю, что представленное пособие для врачей может быть издано, т.к. будет способствовать совершенствованию методов терапии и профилактики ОРВИ у детей.

Фитолон-Кламин приобрести в Днепропетровске

Арго в Днепропетровске

Днепропетровск, ул. Курчатова 10 (автовокзал)   5 эт.. 516 ком.

с 10 до 17  тел. 056 785-78-25

м. 066 770-49-80, 098 514-14-02

-----------------------------------------